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簡要描述:微生物侵入密封性試驗儀又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。
品牌 | 竹巖儀器 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產業(yè),制藥,綜合 |
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電源 | 220V50HZ | 功率 | 60W |
儀器適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管、醫(yī)療器械等產品的色水法和微生物侵入測試。可完成抽真空(負壓)及加壓(正壓)測試,可按照預設條件自動進行測試。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、制藥廠家、藥物研發(fā)單位等。
微生物侵入密封性試驗儀
技術特點1、觸摸式彩色液晶屏、直觀的操作界面;2、采用高速處理芯片,運行速度大大提高;3、進口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經久耐用;4、提供色水法、微生物侵入實驗多種試驗條件選擇;5、真空度、測試時間、加壓、保壓試驗等多個參數可自由選擇;6、自動恒壓補氣,確保試驗在預設壓力條件下運行 ;7、試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試過程 ;8、一鍵化操作,自動更換測試模式,自動結束試驗,自動反吹卸載;9、符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要;10、可存儲多組試驗數據,方便用戶查詢 ;11、微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結果
微生物侵入密封性試驗儀
技術參數真空范圍 0--90kPa真空精度 0.5級保持時間 0-60min加壓范圍 0-500KPa加壓精度 0.5級測試腔容量 10L(標配)、20L、30L(可選)
儀器的維護與使用注意事項
1.應存放在干燥的實驗室中使用,室內防潮、防塵、防腐蝕性氣體,暫不使用時罩上防塵罩。
2.為了保證測量誤差,測量時應保證室內溫度穩(wěn)定。
3 儀器在使用和搬運過程中應防止劇烈的震動。
4.實驗室應保持溫度23±1℃、相對濕度50±5%RH,室內無震動,無電磁干擾,空氣流動輕微。
5.儀器安裝環(huán)境周圍應無震動電源。
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