注射針管韌性測(cè)試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》研發(fā)的測(cè)試儀器，用來(lái)測(cè)試醫(yī)療用針管材料的韌性，他可以測(cè)試各種不銹鋼針管，不銹鋼針的剛性性能。
應(yīng)用范圍
注射針管韌性測(cè)試儀可以用來(lái)測(cè)試公制規(guī)格0.2mm～3.4mm的正常壁針管，薄壁針管，以及規(guī)格0.6mm～2.1mm的超薄壁針管的力學(xué)性能，主要應(yīng)用對(duì)象為人體皮內(nèi)注射針針管，皮下注射針針管，肌肉和靜脈注射針針管，其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。

儀器特點(diǎn)
? 智能化嵌入式操作系統(tǒng)，人性化界面設(shè)計(jì)，所見(jiàn)即所得；
? 5英寸彩色液晶顯示屏，高清顯示效果；
? 測(cè)試、停止配有高品質(zhì)金屬按鍵，使用上更加方便快捷；
? 高精度伺服電機(jī)控制測(cè)試升降運(yùn)動(dòng)，靜音運(yùn)行，平穩(wěn)傳動(dòng)；
? 進(jìn)口力值傳感器，測(cè)試結(jié)果精度高，重復(fù)性好；
? 微電腦控制，液晶顯示實(shí)驗(yàn)過(guò)程曲線，力值變化清晰明了；
? 限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位、掉電記憶等功能，保正用戶安全操作；；
? 標(biāo)準(zhǔn)配置微型打印機(jī)，隨時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；
? 標(biāo)準(zhǔn)RS232數(shù)據(jù)通信接口，方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出與外部連接；

技術(shù)指標(biāo)
管壁規(guī)格：正常壁，薄壁，超薄壁三種任選；
公稱規(guī)格：0.05～4.5mm；
試驗(yàn)頻率：0.5Hz；
彎曲角度：15°、20°、25°3種位置；
彎曲精度：±0.1mm；
試驗(yàn)次數(shù)：雙向施力20次；
外形尺寸：520mm×400mm×340mm (長(zhǎng)寬高)
重量：31Kg

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》；
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置 主機(jī)、角度盤(pán)，標(biāo)定架

操作原理

將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲次數(shù)

按照 GB/T 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T 15811《一次性使用無(wú)菌注射針》、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等標(biāo)準(zhǔn)

又稱為注射針針管韌性測(cè)試儀、預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀和醫(yī)用針管針韌性試驗(yàn)機(jī)等

1、取適量的注射針管,將針體一段牢固的固定在夾具上;

2、將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

3、在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況

4、保存并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

5、測(cè)試完畢,關(guān)閉電源。

測(cè)定法  分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250mL錐形瓶中，精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器，打開(kāi)排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19～33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃，到達(dá)該溫度時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)。在121℃保持30分鐘±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃（防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。
   在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100mL）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。